关于生物止血膜等产品分类界定的通知
作者:法律资料网 时间:2024-07-08 18:45:05 浏览:8845
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关于生物止血膜等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于生物止血膜等产品分类界定的通知
国食药监械[2004]204号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省级食品药品监督管理部门要求对部分产品进行分类界定的请示。现将生物止血膜等21种产品的分类界定通知如下：
一、生物止血膜：由生物材料壳聚糖配以聚乙烯醇、明胶及甘油制成。作为II类医疗器械管理。
二、自动快速输血输液加压器：通过对加压袋施加压力的方式，使软包装输血袋或输液袋中的液体快速输送。作为II类医疗器械管理。
三、细菌内毒素分析仪：用于检测人体血液、尿液、脑脊液及腹水等的细菌内毒素含量。作为II类医疗器械管理。
四、纯氧饱和医疗装置：常压下用于缺血、缺氧性病人的治疗。作为II类医疗器械管理。
五、吸脂针：用于抽吸皮下脂肪。作为II类医疗器械管理。
六、脑科吸引管：用于脑外科手术吸取患者的体液。作为II类医疗器械管理。
七、体外冲击波碎石机电极：作为II类医疗器械管理。
八、生化分析仪配套用试剂（异柠檬酸脱氢酶试剂盒、谷氨酸脱氧酶试剂盒、胆碱酯酶试剂盒、亮氨酸氨基肽酶试剂盒、碱性氢酶酸试剂盒、丙氨酸氨基转移酶试剂盒、天门冬氨酸氨基转移酶试剂盒、谷氨酰基转移酶试剂盒、碱性磷酸酶试剂盒、胆固醇试剂盒、甘油三脂试剂盒、葡萄糖氧化酶试剂盒）：作为II类医疗器械管理。
九、妇科白带涂片检查染色液：作为II类医疗器械管理。
十、体细胞快速染色液：由亚甲蓝、曙红及高锰酸钾等制成，用于体外组织细胞染色。作为II类医疗器械管理。
十一、氧化电位水生成器：用于制取消毒用水。作为II类医疗器械管理。
十二、手动压力推进穿耳器、耳针：用于在健康人的耳朵上打孔，便于佩戴耳环。不作为医疗器械管理。
十三、铜银离子水产生器：用于产生铜银离子水。不作为医疗器械管理。
十四、失禁床垫：用作尿失禁的日常护理。不作为医疗器械管理。
十五、输液用手部固定器：用于输液患者的手部固定。不作为医疗器械管理。
十六、多功能洁身便座：用于便后温水清洗、烘干。不作为医疗器械管理。
十七、模拟定位床配套用激光灯：不作为医疗器械管理。
十八、牙面涂剂：含有人体可吸收的钙和磷酸盐的供局部使用的木馏油，主要由木馏油起作用，用于牙科手术后使用或有高度龋齿风险的病人预防龋齿。不作为医疗器械管理，应作为药品或化妆品管理。
十九、臭氧化橄榄胶：由橄榄油和臭氧反应产生橄榄胶，用于治疗蚊虫咬伤、皮症、湿症、疱症等，主要由橄榄胶起作用。不作为医疗器械管理，应作为药品或化妆品管理。
二十、气体接口：医院设备吊臂的配件，用作中心供氧系统连接到医疗设备的转接口。不作为医疗器械管理。
二十一、充气升温装置：与病人用保温毯配用。不作为医疗器械管理。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2004年11月1日起执行调整后的类别。
国家食品药品监督管理局
二○○四年六月二日
内江市人民政府关于印发内江市有关组织和个人与境外非政府组织合作事项管理暂行办法的通知
四川省内江市人民政府
内江市人民政府关于印发内江市有关组织和个人与境外非政府组织合作事项管理暂行办法的通知
各县（区）人民政府，市级有关部门：
现将《内江市有关组织和个人与境外非政府组织合作事项管理暂行办法》印发你们，请遵照执行。
二〇一二年二月二十七日
内江市有关组织和个人与境外非政府组织合作事项管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为进一步加强境外非政府组织在内活动管理，规范本市有关组织和个人与境外非政府组织开展交流合作各项活动，根据四川省人民政府《关于印发四川省有关组织和个人与境外非政府组织合作事项管理暂行办法的通知》（川府发〔2011〕38号）精神，结合内江实际，制定本办法。
第二条 本办法所称境外非政府组织是指在外国和我国的港、澳、台地区依法成立的协会、学会、商会、联合会、联盟、基金会、研究院（所、中心）等非政府、非营利或慈善公益性组织。
本办法所称本市有关组织主要是指依法批准设立的公益性事业单位、社会团体、基金会和民办非企业单位，以及依法登记设立的企业、公益性事业单位、境外非政府组织在境内的代理组织；所称个人主要是指隶属于上述组织的境内外工作人员。
第三条 市外事侨务旅游局是全市有关组织和个人与境外非政府组织开展合作事项的报告和备案机关；县（区）外事侨务旅游局是本地有关组织和个人与境外非政府组织开展合作事项的报告机关。
公益性事业单位的主管部门，社会团体、基金会、民办非企业单位的业务主管单位，企业的登记主管机关，个人所属的公益性事业单位负责指导有关组织和个人依照法律、法规和章程与境外非政府组织开展合作事项。
第四条 境外非政府组织在内江市开展活动，应当遵守我国宪法、法律、法规和政策，不得危害国家统一、国家安全和民族团结，不得损害国家利益、社会公共利益以及其他组织和公民的合法权益，不得破坏社会公共秩序，不得违背社会道德风尚，不得影响社会稳定和经济发展。
第五条 对境外非政府组织在内活动负有管理服务职能职责的有关部门，应当坚持管理与服务相结合的原则，针对重点地区、重点领域和重点环节，依法加强对境外非政府组织在内活动的管理和服务，保护正当交往和合作，查处违法违规活动。
第二章 合作活动的报告
第六条 本市有关组织和个人与境外非政府组织合作开展活动实行报告制度。
本市有关组织和个人与境外非政府组织合作举办会议、培训和开展考察、交流、学术研讨等短期性活动，或者接受境外非政府组织委托承办会议、培训、考察、交流、学术研讨等短期性活动，接受一次性资金援助、物资捐助但不开展后续项目合作等活动，应当向市外事侨务旅游局或县（区）外事侨务旅游局报告。
第七条 本市有关组织和个人在开展上述合作活动前，需提前15个工作日将拟开展活动事项书面报告主管部门、业务主管单位、企业的登记主管机关、个人所属的公益性事业单位。报告应当包括下列内容：
（一）拟开展合作活动报告书。报告书内容包括：主协办单位、活动名称、时间、地点、主要内容、参与人员、资金来源、管理和使用等有关情况。
（二）主管部门、业务主管单位、企业的登记主管机关、个人所属的公益性事业单位要求提供的其他材料。
主管部门、业务主管单位、企业的登记主管机关、个人所属的公益性事业单位接到书面报告后，应在10个工作日内将相关情况及时报告市外事侨务旅游局或县（区）外事侨务旅游局。
第八条 市级公益性事业单位向市外事侨务旅游局履行报告手续；有主管部门的市级公益性事业单位由其主管部门向市外事侨务旅游局履行报告手续；其他公益性事业单位由其主管部门按属地原则向县（区）外事侨务旅游局履行报告手续。
全市性社会团体、基金会、民办非企业单位由其业务主管单位向市外事侨务旅游局履行报告手续；其他社会团体、基金会、民办非企业单位由其业务主管单位按照属地原则向县（区）外事侨务旅游局履行报告手续。
企业由其登记主管机关按照属地原则向县（区）外事侨务旅游局履行报告手续。
市级的公益性事业单位员工由其所属单位或者主管部门向市外事侨务旅游局履行报告手续；其他公益性事业单位员工由其所属单位或者主管部门按照属地原则向县(区)外事侨务旅游局履行报告手续。
第三章 合作项目的备案
第九条 本市有关组织和个人与境外非政府组织合作开展项目实行备案制度。
本市有关组织和个人接受境外非政府组织资金援助、物资捐助、技术咨询和人员服务，单独或共同开展项目（包括课题研究），以及其他虽未接受资金援助或者物资捐助，但与境外非政府组织基于共同的项目目标，共同协作实施项目（包括课题研究）等合作事项，应当向市外事侨务旅游局申请备案。
第十条 本市有关组织和个人与境外非政府组织合作开展项目应当签订书面合作协议。合作协议不得违反我国法律、法规和政策规定，不得附加政治、民族、宗教等方面的条件。合作协议应当由双方法定代表人或者被授权者签署。协议应该包括下列必备条款：
（一）项目名称；
（二）项目概况（合作领域、地域、起止时间、投入的资金或物资数量）；
（三）合作双方的基本情况；
（四）合作双方享有的权利和承担的义务；
（五）资金或者物资来源、管理和使用规定；
（六）关于项目终止的规定和项目终止后资产的处理。
项目在协议规定的有效期届满后需继续履行的，应按本办法规定重新备案。
第十一条 市级的公益性事业单位向市外事侨务旅游局履行备案手续；有主管部门的市级公益性事业单位由其主管部门向市外事侨务旅游局履行备案手续；其他公益性事业单位由其主管部门按照属地原则通过县（区）外事侨务旅游局向市外事侨务旅游局履行备案手续。
全市性社会团体、基金会、民办非企业单位由其业务主管单位向市外事侨务旅游局履行备案手续；其他社会团体、基金会、民办非企业单位由其业务主管单位按照属地原则通过县（区）外事侨务旅游局向市外事侨务旅游局履行备案手续。
企业由其登记主管机关按照属地原则向县（区）外事侨务旅游局履行备案手续。
市级的公益性事业单位员工由其所属单位或者主管部门向市外事侨务旅游局履行备案手续；其他公益性事业单位员工由其所属单位或者主管部门按照属地原则通过县（区）外事侨务旅游局向市外事侨务旅游局履行备案手续。
第十二条 向市外事侨务旅游局备案时应当提交下列材料：
（一）与境外非政府组织合作事项备案表。报告表内容包括：拟合作项目名称、概况、地域、领域、起止时间、经费或者物资来源及数量；
（二）拟签署的合作协议；
（三）市外事侨务旅游局要求提供的其他材料。
第十三条 备案的合作项目与现行法律法规有冲突的，市外事侨务旅游局可提出调整意见。
第十四条 合作项目发生变更的，按照第十一条规定的程序向市外事侨务旅游局变更备案。
第十五条 市外事侨务旅游局办理备案情况，应当在办理完结后及时向有关部门通报情况。
第四章 管理责任
第十六条 各县（区）政府把境外非政府组织在内活动纳入社会管理范畴，组织、协调、督导、检查有关职能部门认真履行工作职责，将职能部门履职情况纳入目标绩效考核。
第十七条 各县（区）政府和有关部门要建立境外非政府组织合作项目数据库和信息台帐，对境外非政府组织实施动态管理服务，做到信息互通、资源共享、工作互动。
第十八条 市外事侨务旅游局应当加强对本市有关组织和个人与境外非政府组织开展合作事项的管理和指导，加强与工商、民政、宗教、教育、红十字会、公安、国安等部门的联系和协调。
第十九条 公益性事业单位的主管部门、社会团体、基金会、民办非企业单位的业务主管单位、企业的登记主管机关、个人所属的公益性事业单位应当加强对有关组织和个人与境外非政府组织开展合作事项的管理和指导，及时掌握合作进展情况，加强对合作事项的跟踪、监督、管理和协调。
第二十条 公益性事业单位的主管部门、社会团体、基金会、民办非企业单位的业务主管单位、企业的登记主管机关、个人所属的公益性事业单位在每年10月1日前按照属地原则向县（区）外事侨务旅游局书面报告所主管组织和个人与境外非政府组织合作事项的年度工作情况（包括活动情况、项目进展、经费使用、工作人员变动等情况），县（区）外事侨务旅游局汇总后于10月15日前向市外事侨务旅游局转报。市级的公益性事业单位向市外事侨务旅游局汇总报告，有主管部门的市级的公益性事业单位通过主管部门向市外事侨务旅游局报告。全市性社会团体、基金会、民办非企业单位通过业务主管单位向市外事侨务旅游局报告。市外事侨务旅游局汇总后在每年10月31日前向省外事（港澳事务）办公室进行专题报告。
第二十一条 本市有关组织和个人应当向项目实施地的乡镇（街道）、村（社区）通报有关情况；应当依照国家有关规定，建立健全财务会计制度，加强对财物的使用管理，推进项目实施，及时向主管部门、业务主管单位、登记主管机关和所属公益性事业单位报告合作事项实施中的重大情况。
第二十二条 本市有关组织和个人在合作事项终止后，应当及时作出评估并向主管部门、业务主管单位、登记主管机关和所属公益性事业单位报告。
第二十三条 乡镇（街道）、村（社区）应当动态掌握辖区范围内境外非政府组织的项目进展和各项活动情况，把辖区范围内境外非政府组织人员纳入人口管理服务范畴。市、县（区）外事侨务旅游局、公益性事业单位的主管部门、社会团体、基金会、民办非企业单位的业务主管单位、企业的登记主管机关、个人所属的公益性事业单位应当与项目实施和活动开展所在地的乡镇（街道）、村（社区）加强协调配合、建立信息通报、工作联系会议、一站式管理服务等制度，有效管理服务境外非政府组织在内活动。
第五章 责任追究
第二十四条 境外非政府组织不按本办法规定从事相关活动，触犯中华人民共和国法律法规的，依法追究其法律责任。
第二十五条 公益性事业单位和企业违反本办法规定的，由其主管部门、登记主管机关责令纠正；拒不改正的，由其主管部门、登记主管机关按照有关规定进行处理。
社会团体、基金会、民办非企业单位违反本办法规定的，由其业务主管单位责令纠正；社会团体、基金会、民办非企业单位拒不改正的，业务主管单位提出建议，根据不同情况登记管理机关可对其给予警告、责令撤换直接负责的主管人员；情节严重的，予以撤销登记等。
公益性事业单位的个人违反本办法规定的，由其所属单位责令纠正；拒不改正的，由其所属单位依法按照有关规定进行处理。
第二十六条 公益性事业单位的主管部门，社会团体、基金会、民办非企业单位的业务主管单位，企业的登记主管机关，个人所属的公益性事业单位未按照规定履行业务指导、管理和服务职责的，按照有关规定予以问责。
第六章 附 则
第二十七条 本市有关组织和个人与台湾地区的非政府组织开展合作事项的，由市委台湾工作办公室管理。
第二十八条 法律、法规和规章对与境外非政府组织合作另有规定的，从其规定。
第二十九条 本办法自2012年4月1日起施行，有效期2年。
浅析请求权及其在法律人思维中的地位??以民法为考察对象
牛怀鹏
提 纲
一、请求权的来源
笔者拟通过对请求权概念的起源、性质的讨论作为下文的引子。
二、请求权的性质探析
笔者在本部分中将请求权放在一个更为广阔的背景下，在民法典和民法权利体系中予以考察。
三、请求权与债权及物权的关系
在本部分中笔者将请求权、债权、物权等权利作一个比较研究，力图使请求权概念的含义更为清晰的展现在读者面前。
四、请求权在民法上的表现??请求权体系的建立及其功能
本部分笔者拟讨论请求权构成的请求权体系的构架，并在本部分中将上面已探讨的请求权、债权、物上请求权三概念在请求权体系中的关系予以讨论。最终得出请求权体系是民法权利体系划分的弥合者，是德国法律体系化的表征。
五、请求权基础的思维方式??请求权体系的实践功能，法律人的思维指南
笔者拟在前面讨论的基础上，从理论层面走向实践层面。引入请求权规范基础这一概念，并引例予以说明和展示它的用途。
最后，笔者拟附带讨论一下请求权竞合这个话题并在请求权竞合选择规则中结束全文。
【摘 要】
本论文系一篇以学术介绍为目的的论文。第一部分，笔者通过对请求权概念的起源、性质的探讨引出由其形成的请求权体系的研究和讨论。并在其中对请求权、物权、债权进行比较研究，力图使请求权概念能够清晰的展现在读者面前。第二部分，在对以请求权体系构架的讨论展开对请求权规范基础的叙述，试图证明它确实是对民法实例研究的好方法也是使民法学者思维方法更新并更加有实效的好方法。笔者希望通过自己的努力能够引起民法先进的注意，与笔者一道参与到这一重要领域的研究讨论中来，也希望通过自己的介绍能将请求权规范基础的思维方式使更多的同行了解和运用它。使其成为我国法律人“训练逻辑、缜密思维”的好方法，成为提升我国法学教育质量的好手段，则笔者幸甚。
【关 键 词】
请求权 契约请求权 物上请求权 请求权规范基础 请求权竞合
Abstract
This thesis is about on academic research.The first part,the author research the system of ask for right by researching the origination ,quality of ask for right.In this course the author comparing with ask for right,the ask for right in agreement and ask for right on the thing,trying hard to making the clearly conception of ask for right to readers.The second part,the author researching the system of ask for right.By researching the example of civillianlation to prving a good thinking ,a replacing of thinking to the lerners of civil law.The author is hoping giving rise to advancer the notice by trying hard work by myself.To others of civilliantion joining in researching this important science field,making more comrade kowning and putting to use ask for right and standardize the foundation .I hoping this thinking ways proving to better practicing our thinking,a good method to advancing quality of education of China law.So it is my best pleasure.
Key word
