施工现场安全防护用具及机械设备使用监督管理规定

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国家环境保护总局


国家环境保护总局文件

环发〔2004〕138号




关于印发《国家环境保护重点实验室管理办法》的通知
各省、自治区、直辖市环境保护局（厅），有关直属单位，双重领导科研院所，国家环境保护重点实验室：

　　为了加强环境保护科学研究，增强环境科技创新能力，促进科技体制改革，根据环境保护事业发展的需要，我局有重点、有步骤地开展了国家环境保护重点实验室建设工作。为了加强我局重点实验室的建设、运行和管理，现将重新修订的《国家环境保护重点实验室管理办法》印发你们，请认真贯彻执行。

　　附件：国家环境保护重点实验室管理办法

　　二○○四年九月三十日

主题词：环保重点实验室管理办法通知

抄 送：科学技术部，教育部。

　　

附件：

　　国家环境保护重点实验室管理办法

　　 第一章 总则

　　第一条 为了加强和规范国家环境保护重点实验室（以下称重点实验室）的建设与运行管理，促进重点实验室的持续健康发展，制订本办法。

　　第二条 重点实验室是国家环境保护科技创新体系的重要组成部分，是国家组织环境科学基础研究和应用基础研究、聚集和培养优秀科技人才、开展学术交流的重要基地。

　　第三条 国家环境保护总局（以下称环保总局）建设重点实验室的目的是：促进环境科学技术的发展，开展创新性研究，解决环境保护的重大科技问题，为实现国家环境保护目标和可持续发展，提供科学理论与技术支持。

　　第四条 环保总局根据环境保护事业发展的需要和国家环境科技中长期规划，编制重点实验室建设规划；通过组织申报或者招投标等形式有重点、有步骤地实施重点实验室建设规划。

　　第二章 主要任务

　　第五条 承担国家环境保护基础研究与应用基础研究项目，解决环境保护重大和关键性难题。

　　第六条 建设与发展环境科学重点学科和新兴学科，获取原始创新成果和自主知识产权。

　　第七条 培养和造就高水平的环境保护学术带头人，培训环境保护科学技术人员。

　　第八条 开展环境保护国际合作、学术研讨和专题交流，掌握国内外科学技术发展动向，向环保总局提供相关领域科技发展报告，向社会提供咨询服务。

　　第九条 参与国家环境规划、法规、政策、标准的制订和修订工作。

　　第十条 受环保总局委托，为国家环境管理、监督与决策提供科学技术支持和服务。

　　第三章 申报条件和报批程序

　　第十一条 凡从事环境科学基础研究与应用基础研究，并在某一环境科研领域处于国际或国内领先地位的科研院所和高等院校单位法人可申请建设重点实验室。

　　第十二条 申请建设重点实验室的单位应该具备下列条件：

　　1.有明确的研究方向和中、远期科研目标，学科方向属于环境科学发展前沿或优先发展领域，符合环保总局重点实验室建设规划；有坚实的学科基础，有原始创新能力，有承担国家重大科研任务的能力和业绩。

　　2.有较高水平的学科带头人和结构比较合理的科学研究队伍，具有培养高级研究人才的能力。

　　3.具有良好的管理及运行机制并建立了相关制度，具备良好的科学研究实验条件，包括必要的实验设施、仪器装备和技术支撑条件。

　　4.学术思想活跃，学术气氛良好，具备进行国内外学术交流与合作的基本条件和能力。

　　5.有建设重点实验室的积极性，能够保障重点实验室开展工作。

　　第十三条 报批程序

　　1.凡符合重点实验室申报范围及条件的单位，可自愿填报《国家环境保护重点实验室建设申请书》（以下称《申请书》，编写提纲见附件一）。环保总局直属科研院所可直接上报环保总局；国家部委和环保总局双重领导的科研院所、国家有关部门直属院所、高等院校要通过主管部门上报环保总局；省、自治区、直辖市或重点城市管理的环保科研院所要通过所在省、自治区、直辖市环境保护局（厅）审查后择优上报环保总局。

　　2.环保总局对受理的《申请书》进行初步审查、筛选和考察，提出审查意见和初步立项计划。

　　3.纳入立项计划的申请单位填报《国家环境保护重点实验室建设计划任务书》（以下称《计划任务书》，编写提纲见附件二）。

　　4.环保总局组织由专家和管理人员组成的论证委员会，对《计划任务书》进行现场考察和论证；论证委员会中以相关领域科研人员为主，论证委员会要提交论证意见。

　　5.通过论证的《计划任务书》，经环保总局批准，申请单位按《计划任务书》组织实施。

　　6.申请单位在申请时应明确该重点实验室建设管理的依托单位。

　　　　第四章 建设与验收

　　第十四条 重点实验室建设期一般不超过2年。

　　第十五条 依托单位负责重点实验室建设经费，解决重点实验室用房及水、电、气等配套条件。

　　第十六条 环保总局在有条件的情况下支持重点实验室仪器设备购置，以改善实验条件。

　　第十七条 重点实验室在建设过程中，若需对原计划内容进行实质性调整，须上报环保总局，必要时组织专家重新论证，经批准后方可实施调整计划。

　　第十八条 环保总局对重点实验室建设进行定期检查，适时处理建设中的问题。对于组织建设不力或科研方向发生重大变化的项目，应及时通知依托单位调整或终止计划的执行。

　　第十九条 依托单位按计划完成重点实验室建设任务后，应编写《重点实验室建设总结报告》等验收文件，由主管部门向环保总局提出验收申请。

　　第二十条 环保总局组织验收委员会按照验收提纲（附件三）进行验收。通过验收的重点实验室，环保总局予以命名和授牌。

　　第二十一条 对不能按期进行验收或者未通过验收的重点实验室，环保总局根据实际情况责成依托单位采取措施限期进行整改或者终止建设。

　　第五章 运行与管理

　　第二十二条 环保总局科技标准司指导和管理重点实验室工作，环保总局有关司（局）会同科技标准司指导重点实验室的相关业务，依托单位具体负责重点实验室建设和运行管理。

　　第二十三条 重点实验室要成为相对独立的科研实体，实行依托单位领导下的主任负责制；建立“开放、流动、联合、竞争”的运行机制，鼓励体制创新和机制创新。

　　第二十四条 重点实验室主任由依托单位推荐，征得环保总局同意后，由依托单位聘任，每届任期3年，可以连任。主任要全面负责重点实验室的科学研究、学术活动、人员聘任、财务支出等管理工作。依托单位对任职期间需外出超过半年以上的重点实验室主任，应及时调整。重点实验室主任可根据工作需要提名1到2名副主任，由依托单位聘任，在科研、学术交流、外事、行政管理等方面协助其工作。

　　第二十五条 重点实验室设立独立的学术委员会。学术委员会是重点实验室的学术指导机构，主要职能是把握重点实验室的研究方向，审议重大学术活动和科研计划，审批开放研究课题。学术委员会每年至少召开一次会议，其会议纪要应当作为重点实验室年度总结报告的重要附件。

　　学术委员会由国内外优秀专家9—11人组成，其成员由依托单位聘任，每届任期3年，可以连任；其中本重点实验室和依托单位的学术委员不超过总人数的三分之一，中青年学术委员不少于三分之一。

　　第二十六条 依托单位应根据精干、高效的原则核定重点实验室的人员编制，固定人员由重点实验室主任提名，依托单位聘任，应注意稳定一支高水平的科研与技术支持队伍。流动的研究人员由学科带头人根据课题的实际情况，在征得重点实验室主任同意后聘任，报依托单位备案。

　　第二十七条 重点实验室的事业费和运行经费由依托单位解决；重点实验室应当凭借自己的研究水平和工作质量多渠道争取经费，利用各种形式，对研究开发的科研成果和技术加以推广，增强自我发展能力。

　　第二十八条 环保总局从研究项目和任务上择优支持建设和运行良好的重点实验室。

　　第二十九条 重点实验室的仪器设备实行统一管理、开放使用。

　　第三十条 重点实验室应当向国内外开放，吸引优秀科技人才作为客座研究人员开展合作研究。

　　第三十一条 重点实验室应当采取网络、研讨会、专题报告等多种形式介绍相关领域学科的发展，宣传科技成果与业绩，促进重点实验室发展和环境科学的普及。

　　第三十二条 依托单位每年应当向环保总局报送重点实验室工作总结。

　　第三十三条 环保总局每隔3年对重点实验室在科学研究、人才培养、对外开放和科研管理等方面进行评估，评估结果予以通报。

　　对综合评估排序处于前列并且分数为优秀的重点实验室，环保总局给予表彰和重点支持。

　　对综合评估排序处于末位并且分数为不合格的重点实验室，给予警告并限期整改，整改后经评估仍不合格，取消其重点实验室的命名。

　　第六章 附则

　　第三十四条 重点实验室命名统一为“国家环境保护XXX重点实验室”，英文名称为：“State Environmental Protection　Key Laboratory of XXX”。各重点实验室可据此按照批复文件刻制印章。

　　第三十五条 本办法自发布之日起实行。原《国家环境保护局重点实验室管理规则》同时废止。

　　第三十六条 本办法由环保总局负责解释。

　　附件一：

　　《国家环境保护重点实验室建设申请书》编写提纲

　　一、重点实验室名称、申请单位、行业或地方主管部门、联系方式

　　二、建设重点实验室的背景与必要性

　　1.研究领域在国家环境保护与可持续发展中的地位和作用；

　　2.国际国内该领域研究现状、最新进展、发展趋势；

　　3.目的、意义，对解决重大环境问题所起的作用。

　　三、依托单位概况和现有研究工作基础条件

　　1.依托单位概况

　　2.具备的条件

　　3.学科带头人与科研队伍情况

　　四、重点实验室的主要工作规划

　　1.主要研究方向与任务

　　2.近中远期目标及水平

　　3.发展战略与思路

　　4.运行机制及开放、联合、流动运行设想

　　五、建设方案与投资估算

　　1.重点实验室的机构设置与职能

　　2.重点实验室负责人提名及情况

　　3.建设地点、内容、规模与方案

　　4.依托单位能够提供的配套与支撑条件

　　5.投资估算与资金筹措方案

　　六、其他需要说明的问题

　　七、依托单位意见（配套经费、实验条件和后勤保障的承诺）

　　八、行业或地方主管部门意见

　　附件二：

　　《国家环境保护重点实验室建设计划任务书》编写提纲

　　一、重点实验室名称、依托单位、建设地点、行业或地方主管部门、联系方式

　　二、重点实验室建设的重要性、必要性和可行性

　　三、重点实验室的工作规划

　　1.研究方向与主要研究内容

　　2.近中远期目标

　　3.发展战略与思路

　　4.运行机制及“开放、流动、联合、竞争”运行设想

　　四、队伍建设及人才培养计划

　　1.学术带头人及优秀中青年人才情况

　　2.人才培养能力

　　3.稳定和吸引优秀中青年人才的措施

　　五、重点实验室建设规模

　　1.已经具备的实验条件

　　2.重点实验室拟建研究单元的构成

　　3.建设规划，主要购置、配备的仪器、设备（附清单）

　　4.基建或改善配套条件建设、落实情况

　　六、重点实验室管理

　　七、依托单位给予的支持

　　八、行业或地方主管部门配套经费及运行经费落实情况

　　九、重点实验室主任及学术委员会主任的提名及介绍

　　十、依托单位意见

　　十一、行业或地方主管部门意见

　　十二、专家论证意见

　　十三、环保总局批复意见

　　附件三：

　　国家环境保护重点实验室验收提纲

　　一、验收对象

　　列入环保总局重点实验室建设计划，已经按《计划任务书》完成建设任务，提出验收申请的重点实验室。

　　二、验收依据

　　1.《国家环境保护重点实验室管理办法》；

　　2.环保总局批准重点实验室建设的文件；

　　3.环保总局批复的《计划任务书》；

　　4.建设过程中，各级主管部门批复的有关文件。

　　三、验收内容

　　(一)《计划任务书》执行情况及所形成的能力

　　1.重点实验室的研究方向

　　完成了《计划任务书》提出的近期主要研究内容；近中期的研究目标明确；

　　2.具备的实验条件及形成的研究开发能力

　　拥有基本用房及安全、环保、消防等配套设施；仪器设备到位；支撑条件落实；

　　3.健全的管理规章制度和组织机构；

　　4.合理的各类人员的规模、层次和结构；

　　5.人才培养及“开放、流动、联合、竞争”成绩显著；

　　6.建设经费使用合理合法，财务账目清楚。

　　（二）建设期的主要业绩

　　1.完成了《计划任务书》提出的基本建设任务；

　　2.承担了国家重大科学技术研究计划项目；

　　3.发表了重要论文，科研成果有创新及突破性成就；

　　4.为国家环境管理与决策提供支持与服务；

　　5.向社会提供了技术培训、咨询和服务；

　　6.基本实现了经济良性循环，环境、社会效益明显，自我发展能力显著提高。

　　（三）存在的问题及其对策

　　（四）今后的发展思路与设想

　　四、验收方式

　　1.被验收的重点实验室应根据上述验收内容，提供建设总结报告和经费决算报告以及各种附件附图和附表。

　　2.由环保总局提出验收委员会委员名单（一般不少于9人）；名单中有关政府管理人员的比例不得超过验收委员的三分之一；被验收的重点实验室学术委员会成员一般不参加验收委员会。

　　3.验收委员会要听取重点实验室建设总结报告，进行实地考察，对重点实验室的学术发展、人才培养、对外开放、实验条件和管理规范等进行评估，并提出验收意见。

　　4.在审核全部验收文件，落实解决验收过程中提出的各项问题后，环保总局对通过验收的重点实验室予以批准、命名授牌。

　　 五、验收文件

　　1.《国家环境保护重点实验室建设计划任务书》；

　　2.重点实验室验收申请报告；

　　3.《重点实验室建设总结报告》等验收材料；

　　4.验收委员会验收意见及验收委员签名名单。



卫生部


消毒产品生产企业卫生规范
卫生部


第一章 总则
第一条 为了加强消毒产品生产企业的卫生管理，保证消毒产品卫生质量和消费者的使用安全，特制定本卫生规范。
第二条 本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》及其《实施办法》、《消毒管理办法》的有关规定制定。
第三条 本规范涉及的消毒产品包括消毒剂、消毒器械、一次性使用医疗、卫生用品和评价消毒与灭菌效果的指示器材。
第四条 从事消毒产品生产的企业必须遵守本规范。
第五条 地方各级人民政府卫生行政部门监督本规范的实施。

第二章 生产环境与布局
第六条 生产企业应当建于无积水、无杂草、无垃圾、无蚊蝇害虫孳生地的清洁区内。
一次性使用医疗用品生产企业应当距影响产品卫生质量的污染源500米以外，厂区周围环境应当绿化。
第七条 生产企业布局合理，应当符合相应卫生要求，生产区、非生产区设置应当能保证生产连续性且不得有逆向交叉。
第八条 生产布局必须符合生产工艺流程，应当设置原料间、生产车间、成品间、质检部门等，生产工序衔接合理。
第九条 生产过程中使用或产生有毒、有害、易燃、易爆物的，必须具备相应卫生安全设施，并符合国家卫生安全有关规定。
第十条 动力、供暖、空调机房、给排水系统和废水、废气、废渣的处理系统等辅助建筑物和设施应当不影响生产卫生。

第三章 生产区卫生要求
第十一条 生产区必须设更衣室，室内应当有衣柜、鞋架等更衣设施，并配备流动水洗手、消毒设施。
第十二条 生产区厕所必须为水冲式，并保持清洁卫生。
第十三条 生产车间地面、墙面、顶面及工作台面应当便于清洗消毒。净化车间的内装修应当选用不起尘的材料。
第十四条 生产企业必须具备适合产品生产特点、满足生产需要、保证产品卫生质量的设备。
第十五条 生产企业根据产品生产的卫生要求，应当对车间环境采取消毒措施。
第十六条 生产设备、工具、容器、场所和工作衣、帽、鞋，应当根据产品特点，在使用前进行清洗、消毒。
第十七条 生产用水水质应当达到生产工艺要求。
隐形眼镜护理液以及有特殊卫生要求产品的生产用水应当用无菌水。
消毒剂生产用水应当符合生活饮用水卫生标准。
一次性使用医疗用品的生产冲洗用水应当符合去离子水、注射用水标准。
第十八条 进入人体无菌组织、器官的一次性使用医疗用品、隐形眼镜护理液以及有特殊卫生要求的消毒产品的生产、分装，必须在十万等级洁净度以上净化车间进行。
第十九条 消毒产品生产车间的卫生学要求按ＧＢ15979、ＧＢ15980及国家有关卫生标准的规定执行。

第四章 原材料、产品包装及仓储卫生要求
第二十条 用于生产一次性使用医疗、卫生用品的原材料必须无毒、无害、无污染，有相应的检验报告或证明材料。
第二十一条 原材料和成品必须分开存放，并设有明显标志。仓库应当有通风、防尘、防鼠、防虫等设施，储物存放保持干燥、清洁、整齐，应当符合产品相应的保存要求。
一次性使用医疗、卫生用品应当离地、离墙存放不小于10厘米、离顶不小于50厘米。
第二十二条 待检产品、合格产品、不合格产品应分开存放，并有易于识别的明显标记。产品出入库应当有登记、验收制度，并记录备查。

第五章 卫生质量控制
第二十三条 企业应当建立、完善产品生产的卫生质量保证体系，产品企业标准或者质量标准中的卫生指标及检验方法应当符合国家有关卫生标准、技术规范的要求。
第二十四条 企业应当建立自检制度，具备相应的检验仪器、设备。用于生产与检验的计算器具应按要求定期检定，记录备查。
第二十五条 从事卫生质量检验工作的人员必须经省级卫生行政部门考核合格，并取得上岗证。
第二十六条 每批产品投放市场前必须进行卫生质量检验，合格后方可出厂。
第二十七条 企业应当根据产品特点开展对车间环境卫生自检和产品卫生质量自检，不同产品生产企业的自检项目：
（一）消毒器械生产企业应当对每个产品消毒作用因子强度或与消毒灭菌效果相关的理化指标进行检测；
（二）消毒剂生产企业应当对每批原材料和每个班组生产的产品理化指标进行检测。无特定有效含量检测方法的，如植物、生物类提取物等产品应当建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法；
（三）评价消毒与灭菌效果的指示器材应当建立能保证该产品质量的相应技术参数、检测指标及方法；
（四）一次性使用医疗用品生产企业应当对每班次生产的产品进行微生物指标检测；
（五）卫生用品生产企业应当对每个投料批次生产的产品进行微生物指标检测；
第二十八条 产品质量检测记录及报告应当完整，不得随意涂改，使用法定计量单位。
第二十九条 生产过程的各项原始记录应当妥善保存，保存期限为该产品的失效日期后三个月。

第六章 人员要求
第三十条 企业必须配备经专业培训的专职或兼职卫生管理人员，管理人员名单应当报省级卫生行政部门备案。
第三十一条 直接从事消毒产品生产的操作人员，上岗前及每年必须进行一次健康体检，取得预防性健康体检合格证明后方可上岗。
患有活动性肺结核、病毒性肝炎、肠道传染病患者及病原携带者，化脓性或慢性渗出性皮肤病等传染病患者，不得从事一次性使用医疗、卫生用品的生产。
第三十二条 生产人员上岗前必须进行消毒卫生知识及有关卫生标准的培训，并取得卫生培训合格证，方可上岗。
第三十三条 工作人员的工作服应当穿戴整洁，操作前根据产品卫生要求，应当清洁、消毒双手。
从事一次性使用的医疗、卫生用品的从业人员在生产过程中不得戴手饰、手表以及染指甲、留长指甲。
第三十四条 工作人员在生产过程中不得进行吸烟、进食等影响产品卫生质量的活动。

第七章 附则
第三十五条 本规范下列用语含义：
产品批次：产品最终经消毒灭菌处理的，以消毒灭菌批次为产品批次；其他产品以同一批原料、在相同生产条件下生产的产品为一批次。
10万等级洁净度净化车间：按控制区、洁净区严格分区设计，室内环境、用具采用无脱尘、易清洗、消毒的材料，通过物理过滤除尘、定向通风使室内微小气候达到以下要求：温度18－28℃，相对湿度50－65％，进风口风速不小于0．25ｍ／ｓ，室内外压差不小于4．9
Ｐａ，空气中≥0．5μｍ粒子数不大于3500个／Ｌ，空气细菌菌落数不大于500ｃｆｕ／立方米，物体表面细菌菌落数不大于10ｃｆｕ／平方厘米。
第三十六条 本规范由卫生部负责解释。
第三十七条 本规范自2000年1月1日起实施。



2000年6月30日